|
зимующего больше железа и цинка, в траве хвоща лесного больше марганца и
цинка. Содержание в образцах свинца, никеля, меди, кобальта, марганца (за
исключением полевого), хрома относительно не высокое.
Таблица 14
|Хвощи |Pb |Zn |Ni |Cu |Co |Fe |Mn |Cr |
|Полевой |0,82 |11,4 |7,44 |0,34 |1,11 |16,5 |30,39 |1,11 |
|Луговой |1,15 |10,2 |2,42 |0,67 |1,43 |8,82 |4,33 |1,43 |
|Зимующий |2,78 |26,54|4,67 |2,45 |2,78 |52,8 |7,51 |0,83 |
|Лесной |1,72 |17,5 |2,80 |1,33 |1,72 |13,73|30,1 |0,52 |
|Болотный |1,52 |13,6 |1,99 |0,59 |1,52 |56,94|3,21 |1,52 |
Содержание элементов рассчитано в миллиграммах на килограмм сухого
остатка.
3 Товароведческие показатели.
Проведен товароведческий анализ травы хвоща полевого собранного на
территории Томской области в 1996-1998 гг. Анализ проводился в соответствии
с фармакопейной статьей на хвощ полевой (ГФ XI том 2 ст. 50).Результаты
анализа приведены в таблице 15.
Результаты товароведческого анализа
Таблица 15
| |Наимен-е |Требования к качеству по НД |Результаты |
|№ |показателей | |анализа |
| |качества по НД | | |
| |Описание |Стебли до 30 см, жесткие, |Соответству|
| | |членистые. Ветви не |ет |
| | |разветвленные, косо вверх | |
| | |направ-е, влагалища | |
| | |цилиндр-ие. Цвет | |
| | |серо-зеленый, запах слабый, | |
| | |вкус кисловатый. | |
| |Показатели | | |
|1.|Влажность |не более 13% |7,24% |
|2.|Зола общая |не более 24% |18,37% |
|3.|Зола нераств-ая в |не более 12% |8,45% |
| |10% HCL | | |
|4.|Др. частей раст-й |не более 1% |0,1% |
|5.|Др. Видов хвощей |не более 4% |нет |
|6.|Орг. примеси |не более 1% |0,15% |
|7.|Минер. примеси |не более 0,5% |нет |
Заключение: сырье соответствует требованиям нормативной документации.
Глава V Разработка технологического процесса получения сухого экстракта
Характеристика готового продукта:
Экстракт хвоща полевого сухой- фармацевтический препарат применяемый в
качестве лекарственного средства.
Экстракт хвоща полевого представляет собой комплекс водорастворимых
веществ, состоящий из сапонинов, полисахаридов, дубильных веществ,
алифатических кислот и других соединений травы хвоща полевого.
Описание:
Аморфный порошок коричневого цвета, гигроскопичен. В герметически
закрытой таре сохраняет сыпучесть, при доступе влаги комкуется.
Своеобразный вкус и запах.
Растворимость: растворим в воде, спирте.
Подлинность.
Реакция на кремний. Образование желтого и синего кремнемолибденового
комплекса с молибдатом аммония в кислой среде. В качестве восстановителя
использовали аскорбиновую кислоту.
К сухому экстракту добавляли 2% раствор хлористоводородной кислоты,
добавляли 2 мл 10%-го подкисленного раствора молибдата аммония, наблюдали
желтое окрашивание, при добавлении нескольких кристалликов аскорбиновой
кислоты раствор становился интенсивно-синего цвета.
Реакция на сапонины тритерпеновой природы.
К 0,1 г экстракта добавить 2 мл воды и добавить несколько капель
основного ацетата свинца. Появляется белый осадок, подтверждающий наличие
сапонинов тритерпеновой природы.
Реакция пенообразования (см выше).
Хранение:
В сухом защищенном от света месте при темпиратуре не выше 20(С.
Технологическая схема производства.
ТП 1. Получение исходного извлечения.
1 Измельчение травы хвоща полевого.
(
1.2Удаление пыли.
(
3 Экстракция сырья.
(
4 Отстаивание извлечения.
(
4 Фильтрация извлечения.
(
ТП 2. Получение готового продукта.
1 Упаривание извлечения.
(
2 Сушка извлечения.
(
3 Измельчение готового продукта.
(
4 Фасовка и оформление готовой продукции.
Промежуточные продукты. Сырье. Материалы.
Основным сырьем для получения экстракта хвоща полевого сухого на стадии
ТП-1 является измельчение до частиц размером 7мм травы хвоща полевого,
освобождение от пыли (частиц менее 0,25мм). Влажность не более 13%, золы
общей не более 24%.
В качестве экстрагента использовалась вода очищенная при температуре
100(С в момент подачи на сырье.
На стадии ТП-2. Получаем готовый продукт-комплекс водорастворимых
веществ, состоящи из: сапонинов, дубильных веществ, полисахаридов,
алифатических кислот и других соединений.
Требования к качеству применяемых в производстве сырья и материалов.
Таблица 16
|№ |наимен-е сырья|№ ГОСТ или|Квалифи|Сорт |% сод-я осн. |
| |и материалов |ТУ |кация |или |вещества |
| | | | |артикул| |
|1. |Трава хвоща |ФС № 50 |( |( |% |
| |полевого | | | | |
|2. |Вода очищенная|ФС № 42 ГФ|( |( |100% |
| | |Xl | | | |
Спецификация оборудования, контрольно-аналитических и регулирующих
приборов.
Таблица 17
|№ |наимен-е оборуд. |кол|Материал рабочей|Характеристика |
| |измерит. и регул. |-во|части |оборудования |
| |Приборов | |оборудования |контрольно-измер|
| | | | |ит. приборов |
|1 |Перколятор |4 |стекло |емкостью 1 л с |
| |лабораторный | | |краном |
|2 |Измельчитель типа |1 |нерж. сталь | |
| |траворезки | | | |
|3 |Сито 7 мм |1 |цв. металл |диаметр |
| | | | |отверстий 7 мм |
|4 |Сито 0,25 мм |1 |цв. металл |диаметр |
| | | | |отверстий 0,25 |
| | | | |мм |
|5 |Мерный цилиндр |1 |стекло |емкость 0,5 л |
|6 |Весы тарирные |1 |металл |предельная |
| | | | |нагрузка 1кг |
|7 |Колба сборник |4 |стекло |емкость 300мл |
|9 |Сушильный шкаф |1 |нерж. сталь | |
|10 |Ступка с пестиком |1 |фарфор | |
|11 |Весы аналитические ВЛР|1 |нерж. сталь |предельная |
| |200 | | |нагрузка 200,0 |
|12 |Воронка стеклянная |1 |стело | |
|13 |Выпарительная чашка |1 |фарфор | |
Изложение технологического процесса.
ТП-1 Получение исходного извлечения.
1 Измельчение травы хвоща полевого.
2 Удаление пыли.
60,0 г измельченной травы при помощи сита со стороной отверстия 0,25мм
освобождают от пыли (частиц менее 0,25 мм).
3 Экстракция сырья.
Экстракцию ведут методом ремацерации. 20,0 измельченной и освобожденной
от пыли травы хвоща полевого помещают в перколятор и заливаем 260 мл
очищенной воды t(=80-100(С. Экстрагент подают снизу непрерывным потоком под
давлением до «зеркала». Затем оставляют на 8 часов для настаивания, после
настаивания из перколятора сливают 88 мл извлечения.
В перколятор вновь подают снизу непрерывным потоком под давлением
кипящую очищенную воду 92 мл и оставляют на 8 часов. После 8 часов из
перколятора сливают 96 млизвлечения. Сырье из перколятора выгружают и
отжимают на прессе. Отжим составляет 20 мл.
Извлечение и отжим объединяют и получают 204мл, которое отстаивают при
температуре 3-5(С и процеживают через три слоя марли.
Примечание: для имитации «паровой рубашки» перколятор покрывали тканью
(для уменьшения теплоотдачи).
Технологический процесс повторяли 4 раза
Количество израсходованных и полученных веществ на стадии ТП-1.
Таблица 18
|№ |наимен-е |сод-е |загружено (получено) |
| |промежуточных |оснавных |по массе по объему |
| |продуктов, отходов |веществ | |
| |сырья | | |
| |Загружено |
|1 |Трава хвоща полевого | |20,0 | |
|2 |Вода очищенная |100% |352,0 |352,0 |
| |Получено |
|3 |Извлечения | | |204,0 |
| |Отходы |
|4 |Шрот | |27,12 | |
ТП-2 Получение готового продукта.
1 Упаривание извлечения и сушка
Полученное извлечение сушат на электровентиляторе «Орбита» при
температуре 30-40(С (метод конвективной сушки) до влажности не более10%.
2.2 Измельчение готового продукта
Готовый продукт измельчают в ступке и взвешивают.
Готовый продукт представляет собой аморфный порошок коричневого цвета,
своеобразного вкуса и запаха, растворим в воде.
Гигроскопичен, при доступе влаги комкуется.
4 Расфасовка и оформление готового продукта
Готовый продукт- экстракт хвоща полевого сухой помещают в широкогорлый
флакон с навинчивающейся крышкой. Наклеивают этикетку.
Контроль производства.
Анализ исходного сырья.
Реакция на кремний. Образование желтого и синего кремнемолибденового
комплекса с молибдатом аммония в кислой среде. В качестве восстановителя
использовали аскорбиновую кислоту.
К сухому экстракту добавляли 2% раствор хлористоводородной кислоты,
добавляли 2 мл 10%-го подкисленного раствора молибдата аммония, наблюдали
желтое окрашивание, при добавлении нескольких кристалликов аскорбиновой
кислоты раствор становился интенсивно-синего цвета.
Реакция на сапонины тритерпеновой природы.
К 0,1 г экстракта добавить 2 мл воды и добавить несколько капель
основного ацетата свинца. Появляется белый осадок, подтверждающий наличие
сапонинов тритерпеновой природы.
Реакция пенообразования
Анализ готового продукта.
Потеря в массе при высушивании экстракта должна быть не более 5%, золы
общей не более 10%.
Потеря в массе при высушивании составила 3,75%, зола общая- 7,2%
Содержание влаги в препарате и золы общей определяют по методике ГФ XI
издания.
Качественные реакции на кремний и сапонины указаны выше.
Техника безопасности.
При организации производства экстракта хвоща полевого сухого следует
руководствоваться правилами изложенными в книгах «Техника безопасности и
производственная санитария в химической промышленности» издательство
«Химия» М., 1965 и «Охрана труда и техники безопасности в химической
промышленности», издательство «Химия», М., 1974.
Для исключения пожаров и ликвидации их последствий должен быть
предусмотрен пожарный водопровод. В производственных и подсобных помещениях
необходимо установить пенные огнетушители, ящик с песком, ведра и другие
средства огнетушения
в соответствии с нормами Н-102-54 на случай пожара должен быть
составлен план эвакуации.
Все электрооборудование должно быть заземлено, а его тип должен
соответствовать классификации помещения по опасности поражения
электрическим током. Для ламп местного освещения необходимо использовать
напряжение 36В в сухих и не выше 12В в сырых помещениях.
К обслуживанию технологического оборудования должны допускаться лица,
прошедшие инструктаж по технике безопасности, а также прошедшие проверку
знаний квалификационной комиссией.
Перечень производственных инструкций.
Правильное ведение технологического процесса, соблюдение правил, по
охране труда и технике безопасности регламентируется следующими
инструкциями:
1.Технологические инструкции.
1 Технологическая инструкция по измельчению растительного сырья.
2 Технологическая инструкция по производству экстракта хвоща полевого
сухого.
3 Технологическая инструкция по расфасовке, упаковке и оформлению
готовой продукции.
2. Инструкции по технике безопасности, пожарной безопасности и
производственной санитарии.
1 Инструкция о мерах пожарной безопасности в производственных
помещениях.
2 Инструкция по электробезопасности.
3 Инструкция по защите от статического электричества.
4 Инструкция санитарного контроля и содержания производственных и
бытовых помещений.
3. Инструкции по эксплуатации приборов.
Технико-экономические нормативы.
Растительным сырьем для производства экстракта хвоща полевого сухого
является трава хвоща полевого (ФС №50 ГФ ХI изд т. 2)
В качестве сырья для получения промежуточных конечных продуктов
используют воду очищенную (ФС № 42 2619-97, ГФ ХI изд).
ВЫВОДЫ
1. Проведен анализ 44 видов лекарственных растений, произрастающих на
территории Сибири и выявлена перспективность хвоща полевого для
применения в дерматокосметологии (по литературным данным).
2. Проведен микробиологический скрининг растений рода хвощ на
биологическую активность (хвощ полевой, хвощ луговой, хвощ зимующий,
хвощ болотный и хвощ лесной). При этом установлено, что из выбранных
видов наилучшей противогрибковой активностью в отношении
возбудителей дерматофитий обладает хвощ полевой.
3. Проведено сравнительное изучение состава БАВ в сырье хвоща полевого,
лугового, лесного, зимующего и болотного и выявлены: алифатические
кислоты (лимонная, винная, яблочная), полисахариды (арабиноза и
ксилоза), флавоноиды, сесквитерпеновые лактоны, алкалоиды, таниды,
сапонины и микроэлементы (цинк, хром, марганец, железо, свинец, медь,
кобальт). Из них впервые идентифицированны сахара (арабиноза и
ксилоза), микроэлементы, алифатические кислоты(яблочная и винная),
сесквитерпеновые лактоны.
4. Установлено количественное содержание флавоноидов, полисахаридов,
соединений кремния, микроэлементов.
5. Разработана технологическая схема получения сухого экстракта хвоща
полевого.
ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР
1. Атлас лекарственных растений СССР.- М.: Госмедиздат, 1962-704 с.
2. Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР.-М.:
госмедиздат. 1962.-704 с.
3. Ботанико-фармацевтический словарь/ Под ред. К.Ф. Блиновой и Г.П.
Яковлева-М.: Высшая школа, 1990-272 с.
4. Вичканова С.А., Рубинчик М.А. Методика изыскания антимикробных
препаратов и высших растений -Киев, 1967-138 с.
5. Воронков М.Г., Кузнецов И.Г. Кремний в живой природе- Новосибирск:
наука. 1984- 157 с.
6. Воронков М.Г., Зельчан Г.Н. Кремний и жизнь.-Рига: Знание. 1978.-588
с.
7. Гаммерман А.Ф. Курс фармакогнозии.-Л.: Медицина 1967.-690 с.
8. Гринкевич Н.И., Сафронич Л.А. Химический анализ лекарственных
растений
9. Гришина Л.Л., Самойлова Е.М. Учет биомассы и химический анализ
растений. М.: 1971-118 с.
10. Губанов И.А. лекарственная флора Дальнего Востока-М.: Медицина 328с.
11. Гаммерман А.Ф., Гром И.И. Дикорастушие лекарственные растения СССР.-
М.: Медицина, 1976-286 с.
12. Государственная фармакопея СССР. Девятое издание.-М.: Медицина,1961.-
911с.
13. Государственная фармакопея. Одиннадцатое издание.- М.: Медицина.1987.-
Т.1.-336с.
14. Государственная фармакопея. Одиннадцатое издание. - М.:
Медицина.1987.-Т.2.-400с.
15. Дмитрук С.И. Диссертационная работа
16. Долгов Б.Н. Химия кремнийорганических соединений. - Л.:1988 184 с.
17. Задорожный А.М., Соколов С.Я. Справочник по лекарственным растениям.
- М.: Лесная промышленность,1988-415 с.
18. Зверева А.В.Действие полевого хвоща и почечного чая на выделение
свинца и ртути у кроликов // Труды Хабаровского медицинского
института-Сб.18.-1959.-103-109 с.
19. Ковалева Н.Г. Лечение растениями.-М.: 1971.-351с
20. Корсун В.Ф., Ситкевич А.Е., Ефимов В.В. Лечение препаратами
растительного рпроисхождения.- Беларусь, Минск-1995, 383с.
21. Лекарственные растения средней полосы европейской части России.-
М.:Планета, 1992.-187 с.
22. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М. 1985-Т.1.-624 с.
23. Михайлов В. Современные фитотерапевтические препараты,
(справочник).М., Стар Ко,1997-144с.
24. Муравьев Д.А. Фармакогнозия. М., Медицина ,1991-560 с.
25. Попов А.П. лекарственные растения в народной медицине.-Киев, 1967.-
315с.
26. Родионов А.Н. Грибковые заболеваниякожи.-С.-П.:Питер 1998.-281с.
27. Скляревский Л.Н., Губанов И.А. Лекарственные растения в быту.-
М.:Росагропромиздат.-1989-272 с.
28. Соколов С.Я., Замотаев И.П. Справочник по лекарственным растениям.
М.: Медицина. 1998- 463с.
29. Решетникова М.Д. Фармакогностическое изучение хвоща полевого .
Диссертационная работа , Пермь 1993- 117с.
30. Шретер А.И. Лекарственная флора Дальнего Востока. М.: Медицина.1977-
328с.
Страницы: 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
